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研发投入近八千万,健友股份一抗凝注射液获批英国上市

时间:2019-09-10 16:17:44 编辑:

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该注射液在欧盟的申请采取的是DCP(DeCentralizedProcedure)流程,目前已结束技术评审,进入各申请国家上市许可(MA)的发放流程。第一批申请国家包括英国、德国、西班牙、瑞典四国。英国批件已于3月8日正式批准,其他三国有望在今后数周内批准。根据市场需求,健友股份将逐步向其他欧盟国家提出互认上市许可的申请。DCP流程中,后期申请国家可以重复使用技术评审结论,互认流程在各国从申请到批准一般为90天。依诺肝素注射液的欧洲注册代理公司为VenipharmSAS,公司计划在2019年下半年开始该注射液在欧盟国家进行商业销售。截至目前,健友股份在该产品研发项目已投入研发费用约7623万元。

研究人员表示将会进一步探究动物疗法的益处。他们认为语言障碍是一种具有潜在严重社会后果的疾病,而动物疗法是减轻其影响的有效途径。(实习编译:王栗媛 审稿:王莉兰)

新京报讯(记者张秀兰)3月11日晚间,健友股份发布公告,公司依诺肝素钠注射液获得英国上市许可。

健友股份表示,依诺肝素钠注射液获得欧洲主要国家批准,标志着公司已具备在欧盟市场销售该药品资格,扩大了公司产品市场范围,提升了公司整体市场竞争力,有望对公司经营业绩产生积极影响。

健友股份称,近日收到英国药监机构(MHRA)签发的依诺肝素钠注射液上市许可(MA),共5个规格获批。依诺肝素钠注射液主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)。

“我没能赢下罗兰·加洛斯的冠军,也没能拿到马德里大师赛冠军,在一些重要赛事中我没能夺冠。”费雷尔动情地说,“我家里有很多奖杯,但他们也只是奖杯,我真正得到的是你们的爱,这会永远留在我心中,谢谢你们!这是我最后一场比赛,希望大家记住我是一个不拼到最后一分决不放弃的人。”

听到乘客手机被偷,他没有多想,跳下车追上小偷要回;面对乘客“小心报复”的提醒,陕西汉中103路公交车司机张波说:“邪不压正,我一点不怕。”